RSV疫苗打响专利战,GSK起诉辉瑞侵权
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据外媒Fierce Pharma报道,葛兰素史克(GSK)正在向辉瑞发起专利挑战,声称辉瑞的竞争产品呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗Arexvy的专利。
今年5月初,葛兰素史克的Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)率先获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成为全球首款上市的RSV疫苗。月末,辉瑞的Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)紧随其后,获得FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。
在一项新的诉讼中,葛兰素史克表示辉瑞的Abrysvo侵犯了与Arexvy相关的4项专利。在提交的法庭文件中,葛兰素史克称,辉瑞开始Abrysvo项目的时间不早于2013年,比葛兰素史克启动的RSV项目至少晚了7年。
GSK在这起诉讼中涉及的专利涉及RSV疫苗中使用的组合物以及制备这些组合物的方法,它认为辉瑞“在未经许可的情况下,故意在Abrysvo中应用GSK的发明”。
这家英国制药商要求进行陪审团审判,还要求赔偿损失或特许权使用费。如果GSK胜诉,辉瑞将被永久禁止今后在美国销售和生产RSV疫苗。
“在美国,GSK已经启动了针对辉瑞的法律程序,以执行与RSV疫苗相关的多项专利。”GSK发言人告诉Fierce Pharma:“知识产权保护是研发型公司推动创新能力的基础。”
该发言人补充说,这起诉讼不会影响GSK推出自己的Arexvy疫苗。
辉瑞没有立即回应Fierce Pharma的置评请求。该公司在给路透社的一份声明中说,它“对自己的知识产权地位充满信心”,并将“坚决捍卫”将 Abrysvo带给患者的权利。
RSV疫苗赛道是生物制药的下一个主战场之一,分析师认为其潜在市场超过 100亿美元。
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